Набор OptiVitro® NK Cel Expansion предназначен для размножения in vitro в бессывороточных условиях натуральных клеток-киллеров человека Среда входящая в набор не содержит сыворотки и ксенобиотиков и поддерживает высокий выход функциональных человеческих NK-клеток из мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) и мононуклеарных клеток пуповинной крови (CB-MNCs).
1. Среда, не содержащая сыворотки, ксенобиотиков и компонентов животного происхождения
2. При необходимости можно выбрать полный набор факторов, набор для амплификации и базовую среду
3. Поддерживает устойчивую пролиферацию NK-клеток, их высокую жизнеспособность, высокую степень экспансии, высокую чистоту и высокую способность к лизису
4. Подходит для различных систем культивирования NK-клеток с использованием фидерных клеток или без них
5. Поддерживает культивирование различных источников NK-клеток (периферическая кровь, пуповинная кровь, клеточная линия NK-92, ipsc и т.д.)
6. Полностью независимые исследования и разработки, стабильные поставки, уровень GMP, подача заявки на DMF (файл № 038570), поддержка клинического применения и коммерциализации (одобрено несколько случаев применения IND).
Не содержит ни сыворотки, ни ксенобиотиков;
Надежная среда для размножения NK-клеток;
Работает с клетками фидерами или без них;
Соответствует стандарту GMP, что облегчает одобрение регулирующими органами.
Без сыворотки и ксенобиотиков
Универсальный набор с полным набором цитокинов для активации и экспансии NK-клеток
Надежный набор для размножения NK-клеток
Соответствие требованиям GMP, упрощает получение одобрения регулирующих органов
Не содержит сыворотки и ксенобиотиков
В качестве дополнения к набору с полным набором цитокинов
Надежная экспансия NK-клеток
Работает с фидерами или без
Соответствует требованиям GMP, что облегчает получение одобрения регулирующих органов.
| Номер товара | Имя | Технические характеристики | компонентов |
|---|---|---|---|
| NE000-N022 | Полный набор для активации и экспансии OptiVitro NK P01 | 1 набор | Базовая среда (1 л)+Дополнительные компоненты+ цитокинⅠ+цитокинⅡ+цитокинⅢ |
| NE000-N032 | Базовый набор для экспансии NK-клеток OptiVitro P01 | 1 набор | Базовая среда (1 л) + Дополнительные компоненты+ цитокинⅢ |
| NE000-N012 | Среда для экспансии NK-клеток OptiVitro без сыворотки P01 | 1 набор | Базовая среда (1 л)+Дополнительные компоненты |
| NE000-N042 | Среда для экспансии NK-клеток OptiVitro без сыворотки NE01 (не содержит фенолового красного) | 1 набор | Базовая среда (1 л) +дополнительные компоненты |
| NE000-N052 | Полный набор для активации и экспансии NK-клеток OptiVitro NE01 (не содержит фенолового красного) | 1 набор | Базовая среда (1 л)+Дополнительные компоненты+цитокинⅠ+цитокинⅡ+цитокинⅢ |
| NE000-N062 | Базовый набор для экспансии OptiVitro NK NE01 (не содержит фенолового красного) | 1 набор | Базовая среда (1 л) + дополнительные компоненты + цитокинⅢ |
Полностью автоматическая линия розлива жидкостей объемом 1000 л
Система смешивания жидкостей из нержавеющей стали
Оснащена полностью автоматической линией розлива жидкостей объемом 200 и 1000 литров
Цех розлива жидкостей класса B+A
Система дозирования жидкостей из нержавеющей стали для обеспечения CIP и SIP-контроля
Оборудование сертифицировано GMP
Среда CGT, не содержащая сыворотки, способствовала успешному одобрению FDA и CDE заявок на IND для множества клиентов как в Китае, так и в Соединенных Штатах, охватывая множество технических направлений, таких как TCR-T, TIL, γδ-T, CAR-T, UCAR-T и NK-клетки общего назначения.
| Баска | Тип | Показания к применению | Авторизация | Дата | Статус |
|---|---|---|---|---|---|
| BRL03 | TCR-T | Распространенные солидные опухоли (рак легких, поздняя стадия и т.д.) | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов | 2023.9.9 | Одобренный |
| BRL03 | TCR-T | Распространенные солидные опухоли (рак легких, поздняя стадия и т.д.) | CDE | 2023.10.25 | Принимающий |
| 2024.1.15 | Одобренный | ||||
| BST02 | TIL | Рак печени | Управление | 2023.10.26 | Одобренный |
| BST02 | TIL | Рак печени | CDE | 2023.11.3 | Принимающий |
| НК510 | Base Editing Directed NK | Распространенные солидные опухоли | CDE | 2024.07.29 | Одобренный |
| γδ-Т-клеточный рак(Г.Д. Конгминг) | γδ-Т | Гепатоцеллюлярная карцинома | CDE | 2024.01.31 | Одобренный |
| NK510 | Base Editing Directed NK | Прогрессирующими солидными опухолями | УПРАВЛЕНИЕ по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов | 2024.11.30 | Одобренный |
| UC101 | UCAR-T | CD19 | УПРАВЛЕНИЕ по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов | 2025.01.24 | Одобренный |
| УТАА09 | UCAR-Vδ1T | B-ВСЕ | CDE | 2025.01.23 | Одобренный |
| BRG01 | CAR-T | EVB | FDA | 2025.01.31 | Изменение одобрено |
| SA102 | CAR-T | BCMA | CDE | 2025.06.18 |
Система плазма+ культуральная среда, в которую добавлена термоинактивированная аутологичная плазма, позволяет получить плотность 4,62 Е6 клеток/мл, что в общей сложности составляет 5,86 Е9 клеток на 14-й день, объем культуры составляет около 1,3 л. Система для культивирования плазмы позволяет получить плотность 3,86E6 клеток/мл, что в общей сложности составляет 3,00E9 клеток на 14-й день, объем культуры составляет около 0,8 л.
Материалы: Флаконы T25, флаконы T75, пакеты объемом 2 л
В-МНК: плотность посева составляет 2,5-6 клеток/мл, что в целом соответствует 1,25-7 клеткам.
Рисунок 9. Тест на цитолитическую функцию. Человеческие NK-клетки, полученные из PBMC, могут уничтожать клетки-мишени K562 дозозависимым образом.
Посетите нашу базу часто задаваемых вопросов, чтобы получить ответы на различные вопросы об использовании продукта.
Свяжитесь с нашей командой технических экспертов для получения профессиональной поддержки продукта и рекомендаций по применению.
