Компания ExCell Bio получила ведущую в мире сертификацию EDQM CEP на фетальную сыворотку крупного рогатого скота

Компания ExCell Bio получила ведущую в мире сертификацию EDQM CEP на фетальную сыворотку крупного рогатого скота

Компания ExCell Bio, мировой лидер в области биологических реагентов, объявляет о запуске своего предприятия по производству фетальной сыворотки крупного рогатого скота (FBS) в Уругвае, Компания ARTICAполучила сертификат Сертификат соответствия (CEP) выдан Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM). Это знаменательное событие знаменует вхождение ExCell Bio в число ведущих мировых производителей FBS, сертифицированных по CEP, демонстрируя приверженность к совершенству фармацевтической продукции и укрепляя свои позиции на переднем крае глобальных стандартов качества в области биотехнологий.

Почему важна эта ведущая в мире сертификация

Сертификат CEP признан на международном уровне как"золотой паспорт".; для биологических препаратов, поступающих на регулируемые рынки. Сертификат ExCell Bio подтверждает:

Глобальное соответствие требованиям: Полное соответствие требованиям Европейской фармакопеи (ЕР) в отношении идентичности, чистоты и биобезопасности, превышающее стандартные международные требования.

Комплексный контроль качества: Строгий аудит EDQM, охватывающий отслеживаемость, соблюдение GMP (ICH Q7) и контроль рисков TSE, повышает отраслевые стандарты.

Расширяет возможности глобальных научных инноваций

FBS, сертифицированный ExCell Bio CEP, как важнейший компонент клеточных культур, обеспечивает прорыв в области:

Вакцины и терапевтические средства: Поддерживает производство антител, соответствующих требованиям GMP, клеточную/генную терапию и регенеративные препараты.

Воспроизводимые исследования: Сверхнизкий уровень эндотоксинов (.

Устойчивость цепочки поставок: Объединяет вертикально интегрированную цепочку поставок ExCell Bio — от сырья из Уругвая до глобальной дистрибуции — с локализованной технической поддержкой.

Наследие глобального лидерства

С Обладая 19-летнимопытом в производстве сывороток, с 2006 года компания ExCell Bio переосмыслила свою роль в глобальной цепочке поставок биопрепаратов. ЯвляясьчленомМеждународной ассоциации производителей сывороток (ISIA), а в настоящеевремя ведущим мировым производителем FBS, сертифицированным CEP, компания демонстрирует успехи в области биомеханики высокого класса.

О компании ExCell Bio
ExCell Bio- признанный во всем мире новатор в области реагентов для культивирования клеток и диагностических решений. Ассортимент компании, включающий FBS, бессывороточные среды и наборы для анализа, обеспечивает разработку биофармацевтических препаратов и научные исследования в более чем 20 странах. Располагая заводами, отвечающими требованиям GMP, в Китае и Уругвае, ExCell Bio обеспечивает производство этичных, отслеживаемых и высокоэффективных продуктов. Узнайте больше на www.excellbio-artica.com.